Протокол 03-ГамФлюВак-2018
Название протокола
Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
435 24.08.2018
Наименование ЛП
ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 0,5 мл/доза
Города
Москва
Страна разработчика
Российская Федерация
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1