GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 03-ГамФлюВак-2018
Название протокола Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак Вакцина векторная против гриппа А у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 24.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 435 24.08.2018
Наименование ЛП ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А)
Лекарственная форма и дозировка капли назальные 0,5 мл/доза
Города Москва
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гагарина И.В