GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DSL001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 126 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин в сравнении с препаратом Эриус® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н