GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 271117-GFT-TL-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GFT-TL (ООО Технология лекарств, Россия), в сравнении с препаратом Иресса® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 128 23.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Гефитиниб (GFT-TL, Гефитиниб-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб-ТЛ и Иресса®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 54
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л