GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VAC?6-01/18
Название протокола № VAC∆6-01/18 Открытое контролируемое исследование безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-40 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 27.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 86 27.02.2019
Наименование ЛП Вакцина для профилактики оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, ВакцинаVAC∆6)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и переносимости вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной на добровольцах
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И