Протокол ТА-1/12122017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон Фарм, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
260 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Донское
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис с участием здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1