GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ТА-1/12122017
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон Фарм, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 260 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Донское
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис с участием здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ставропольский край
Город Донское
Исследователи Иванова Г.В