Протокол PCM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
448 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", Россия, 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг парацетамола – таблеток «Парацетамол», производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «Панадол»®, производства «ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд» (Ирландия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1