GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DOPE13
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 231 29.04.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Домперидон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н