Протокол DOPE13
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
231 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1