Протокол VАL-1/22042012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан капсулы 80 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (Актавис Лтд. Мальта).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
351 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валсартан
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг, 40 мг, 80 мг и 160 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов валсартана капсул 80 мг производства ООО «Озон», Россия и Валз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг «Актавис Лтд.» (Мальта).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1