GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол TIG-05-14
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 426 06.08.2015
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП Тигециклин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Свинина С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макова Е.В
10
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Буданкова Е.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю