Протокол TIG-05-14
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
426 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
Тигециклин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Самара, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
