Протокол DCF170913
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 % (Гексал АГ / Салютас Фарма ГМБХ, Германия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
352 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диклофенак
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения 5%
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность 2-х недельной терапии препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % у пациентов с ОА коленного сустава в сравнении с препаратом Диклак® гель для наружного применения 5 %.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
—