Протокол ПРЕН-001-10.22
Название протокола
Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.10.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
580 16.10.2023
Наименование ЛП
Пренофитол (Полипренилфосфата натрия +Фитостерин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 16 мг+ 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия, ,
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз лекарственного препарата Пренофитол, таблетки у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1