Протокол REZINE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин, капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО Озон, Россия) и Зиртек®, капли для приема внутрь 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
627 10.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цетиризин
Лекарственная форма и дозировка
капли для приема внутрь 10 мг/мл (флаконы)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетиризин капли для приема внутрь 10 мг/мл (ООО «Озон», Россия) и Зиртек® капли для приема внутрь, 10 мг/мл (владелец РУ – ЮСБ Фаршим С.А., Булле, Швейцария, произведено Эйсика Фармасьютикалс С.р.л., Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
—