Протокол 2012-BСT-2301
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Озон, РФ) и Касодекс® таблетки, покрытые оболочкой 150 мг (АСТРАЗЕНЕКА ЮК ЛТД, Великобритания).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
251 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бикалутамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид и Касодекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1