Протокол CPMZ001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.04.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
169 14.04.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Наименование ЛП
Хлорпромазин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
—