Протокол ZETIZDED
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
147 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Озон», Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1