Протокол 201216-PZP-TL-01
Название протокола
Открытое рандомизированное репликативное перекрестное четырехпериодное с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, и Вотриент® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
78 21.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Пазопаниб-ТЛ (Пазопаниб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-ТЛ и Вотриент®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
