Протокол 220317-EFV-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Стокрин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Мерк Шарп и Доум, Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.08.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
464 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Эфавиренз-ТЛ (Эфавиренз)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-ТЛ и Стокрин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1