GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 10012012-CLO-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Плавикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ 281 20.08.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Клопидогрел
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Клопидогрел и Плавикс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование