Протокол NUR-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
765 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства ООО «Озон», Россия и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1