GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 111017-TRF-TL-01
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TRF-TL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 173 13.04.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Терифлуномид-ТЛ (TRF-TL, Терифлуномид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-ТЛ и Абаджио® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л