Протокол DST001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Смекта® (Бофур Ипсен Индастри, Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
655 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 1000 мг
Города
Волгоград, Донское, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование