GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DST001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Смекта® (Бофур Ипсен Индастри, Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 655 12.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 1000 мг
Города Волгоград, Донское, Ульяновск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
2
Регион Ставропольский край
Город Донское
Исследователи Яновская Г.И
3
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Манина Н.А