Протокол RU/M/10/10
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, группа компаний Штада) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г (Бристол-Маерс-Сквиб, Италия) у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии цефалоспоринами IV поколения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
298 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Цефепим
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флакон)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучить эффективность применения препарата «ЦЕФЕПИМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и препарата «МАКСИПИМ», у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6