Протокол ТАС-1/01102012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
31 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Такролимус
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус и Програф®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1