Протокол HDDG-01-III-25
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Экстерель® гель для наружного применения (ООО Атолл, Россия) у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
257 11.06.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл"
Наименование ЛП
Экстерель (гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид)
Лекарственная форма и дозировка
гель для наружного применения, 500 МЕ/г +25 мг/г+150 мг/г
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1