Протокол LNX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ксефокам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
415 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Города
Донское
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам и Ксефокам® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1