GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ВКИ-Д-III-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ 76 07.02.2022
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием детей
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 1050
Где проводится исследование
1
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Романова Т.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи