Протокол LM-1/20012014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
368 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1