GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GLM-001-V-18
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 355 24.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Глибенкламид + Метформин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 400 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Глибенкламид + Метформин и Глибомет®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н