Протокол AL-1/06082014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО Озон Фарм, Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства Гедеон Рихтер, Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
47 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг + 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО «Озон Фарм», Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1