GY48LS6

Сиэтл
[ ]
Протокол 6Р-РА/07-04-2016
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата Ралейкин®, раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 77 10.02.2017
Наименование ЛП Ралейкин® (Анакинра)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IIa
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка безопасности, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл (препарат на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного), у взрослых пациентов с СД-2.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В