Протокол MРE001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
650 13.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,58 мг +7,5 мг +8,2 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Корвалол, таблетки («Озон», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1