Протокол RZS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО Озон, Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
27 24.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг производства ООО «Озон», Россия и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1