GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MРE002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 576 15.11.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 0,58 мг + 7,5 мг + 8,2 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол (ООО «Озон», Россия) и Корвалол (ООО «Фарма Старт», Украина) с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 88
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М