Протокол IPL001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
261 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2,5 мг + 8 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Ко-парнавел и Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев после приема натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1