GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DASA001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 174 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Дазатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб в сравнении с препаратом Спрайсел®, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осадчук М.А