Протокол TL-PSP-t-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
59 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-PSP-t (Фосфазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Российская Федерация, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-PSP-t (Фосфазид) и Никавир®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1