GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-PSP-t-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ 59 06.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-PSP-t (Фосфазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-PSP-t (Фосфазид) и Никавир®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В