GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MEGALITH
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 12 15.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Агомелатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин и Вальдоксан®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М