GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол NALM_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 569 24.09.2021
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена основание)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный, 120 мкл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной эффективности и безопасности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 108
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шилов В.В