GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TEM-04-2011
Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 72 22.05.2012
Наименование ЛП Темозоломид
Лекарственная форма и дозировка капсулы 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг и 250 мг
Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ - оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг («Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед», Индия) в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) - оценить безопасность препарата Темозоломид
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М, Давиденко И.С
6
Регион Челябинская область
Город Магнитогорск
Исследователи Чеха Н.А
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Канищева Н.В
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Кудрявцева Г.Т
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
10
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
15
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Сайдуллаева А.Ф
16
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Бричкова О.Ю
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи