GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 332 01.07.2021
Наименование ЛП ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального введения, 4*10*9 КОЕ/дозу (0,5 мл)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 340

Отзывы от участников исследований

29 September 2022
Здоровый доброволец, 21 год, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III

Опасались каких-либо последний со стороны иммунной системы или организма в целом, но все прошло хорошо.

Читать далее
06 October 2022
Здоровый доброволец, 32 года, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III

Это трудно, затратно и не выгодно.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
3
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А, Василюк В.Б