Протокол 03-ГамЖВК-2021
Название протокола
Рандомизированное слепое плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у взрослых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.07.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
332 01.07.2021
Наименование ЛП
ГамЖВК (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для интраназального введения, 4*10*9 КОЕ/дозу (0,5 мл)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение иммуногенности и безопасности "ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша" у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
340
Отзывы от участников исследований
29 September 2022
Здоровый доброволец, 21 год, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III
Опасались каких-либо последний со стороны иммунной системы или организма в целом, но все прошло хорошо.
Читать далее06 October 2022
Здоровый доброволец, 32 года, г. Санкт-Петербург
Протокол 03-ГамЖВК-2021
фаза: III
Это трудно, затратно и не выгодно.
Читать далееГде проводится исследование
