Протокол 03022017-MoxTat-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
696 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мокси® (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® и Авелокс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1