GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 03022017-MoxTat-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ 696 27.12.2017
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП Мокси® (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мокси® и Авелокс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю