GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ВК 003/13, версия 3 от 7.06.2013
Название протокола № ВК 003/13 Ограниченные клинические исследования вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения)
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 621 01.10.2013
Наименование ЛП КомбиВИЧвак (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 доза /0,2 мл (ампулы)
Города Кольцово
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью исследования является оценка иммуногенной активности, реактогенности, безопасности вакцины «КомбиВИЧвак» (Вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) и выбор оптимальной схемы иммунизации.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г