GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RAC001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил, капсулы, 100 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Гидрасек®, капсулы, 100 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 709 08.11.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Рацекадотрил
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 100 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рацекадотрил в сравнении с препаратом Гидрасек® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гончаров А.С