GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-KVT-p-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 170 09.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин пролонг-ТЛ (проектное название TL-KVT-p), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (ООО «Технология лекарств») и Сероквель® Пролонг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 56
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Осешнюк Р.А