GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VILD-BL-01
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.11.2018 - 25.06.2019
Номер и дата РКИ 598 28.11.2018
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП Вилдус® (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 50 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдус® и Галвус при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пройдисвет Ю.А