Протокол VILD-BL-01
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.11.2018 - 25.06.2019
Номер и дата РКИ
598 28.11.2018
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вилдус® (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдус® и Галвус при однократном применении натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
44
Где проводится исследование
1