Протокол ВПМ-IV-00-010/2009
Название протокола
Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП НПО Микроген МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.07.2011 - 01.11.2011
Номер и дата РКИ
262 05.07.2011
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (0,5 мл (50 мкг)/доза) в ампулах
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка реактогенности, безопасности и специфической активности (иммуногенности) вакцины менингококковой полисахаридной группы А, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ на добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет
Количество Мед.учреждений
0
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
—