Протокол 16-021
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
599 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг, 80 мг
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9