GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VAC?6 - 01/20
Название протокола № VAC∆6 - 01/20 Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 380 30.07.2020
Наименование ЛП Вакцина для профилактики натуральной оспы (Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная, Вакцина VAC∆6)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения, 1 доза
Города Кольцово, Новосибирск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение иммуногенности, подтверждение безопасности и переносимости различных схем применения препарата «Вакцина против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живая культуральная (Вакцина VAC∆6)» с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 360
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Кузубов В.И
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Красильникова И.В