Протокол CIT-02092014
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной эффективности и переносимости препаратов Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ООО Озон, Россия и Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства Ferrer Internacional, Испания в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
280 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цитиколин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг
Города
Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать не меньшую терапевтическую эффективность и провести сравнительную оценку переносимости препаратов «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (что соответствует 1000 мг/4 мл), производства ООО «Озон», Россия и «Цераксон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, производства «Ferrer Internacional», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1