Протокол Протокол 2Р-ИФН/100-05-2014, версия 2 от 01.10.14
Название протокола
№ 2Р-ИФН/100-05-2014 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] при лечении гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
692 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП
Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей] 100 000 МЕ (баллон 10 мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата на основе интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного «Интерфераль®», аэрозоль для местного применения 100 000 МЕ [для детей], при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1